Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft op 8 mei 2024 een toelating gegeven voor het gebruik van het vaccin Syvazul BTV3 (fabrikant Laboratorios Syva), een geïnactiveerd vaccin tegen het blauwtongvirus (BTV) Deze toelating is gegeven op grond van artikel 110, lid 2 van verordening 2019/6, en dus zonder toelating voor het in de handel brengen. Ze is gelijkaardig aan de toelating die Nederland op 26 april 2024 heeft gegeven voor hetzelfde vaccin.
https://www.fagg.be/nl/news/vaccin_tegen_blauwtongvirus_serotype_3_toestemming_voor_gebruik_in_belgie
De vaccinatie gebeurt op vrijwillige basis. Het vaccin wordt via de leverancier Fendigo verdeeld naar de groothandelaars op basis van vooraf door de dierenartsen geplaatste bestellingen. BTV treft voornamelijk runderen en schapen, waarbij de symptomen bij deze laatste over het algemeen meer uitgesproken zijn. Rekening houdend met deze factoren en de herstart van de vectoractiviteit, wordt sterk aangeraden om schapen zo snel mogelijk te vaccineren, vooral in provincies die grenzen aan gebieden die in 2023 getroffen zijn door BTV

Schapen krijgen één dosis (2 ml) toegediend en zijn na 28 dagen geïmmuniseerd, terwijl runderen twee doses (van elk 4 ml) met een interval van 3 weken krijgen toegediend. Rekening houdende met de situatie en de versnelde procedure, werd de informatie over runderen geëxtrapoleerd op basis van toegelaten vaccins tegen andere serotypes van blauwtong. Voor dierenartsen blijft de verplichting van kracht om de vaccinatie tegen blauwtong binnen de 15 dagen te registreren in Sanitel (Vlaanderen) of Cerise (Wallonië) (https://favv-afsca.be/nl/sanitel, ministerieel besluit van 9 maart 2018 betreffende de vaccinatie tegen blauwtong, art. 6).

Op basis van extrapolatie van andere serotypes, kunnen sommige dieren bijwerkingen vertonen. Gezien het om een toelating afgegeven volgens een versnelde procedure gaat en de beschikbare gegevens over het vaccin nog onvolledig zijn, is het melden van bijwerkingen verplicht om een duidelijker beeld te krijgen van de veiligheid en de doeltreffendheid van het vaccin. Dierenartsen moeten bijwerkingen rechtstreeks melden via: 
https://www.fagg.be/nl/diergeneeskundig_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/farmacovigilantie/melden_van_bijwerkingen

Wat grensbeweiding en verplaatsingen tussen lidstaten betreft, zijn verplaatsingen toegelaten zodra de dieren zijn gevaccineerd en deze zich voldoende lang in de voor het vaccin vastgestelde immuniteitsperiode bevinden. Voor het Syvazul BTV3-vaccin vangt de immuniteitsperiode bij schapen aan 28 dagen na hun vaccinatie. Schapen kunnen gecertificeerd worden voor intracommunautair verkeer 60 dagen na vaccinatie of mits een gunstige PCR-test op een staal genomen minstens 42 dagen na vaccinatie. Aangezien er momenteel te weinig gegevens beschikbaar zijn, moeten deze specificaties nog worden vastgesteld voor runderen. Bepaalde lidstaten verlenen derogaties op de voorwaarden voor verplaatsingen tussen lidstaten:  
https://food.ec.europa.eu/animals/animal-diseases/surveillance-eradication-programmes-and-disease-free-status/bluetongue_en#movements  
Het FAVV blijft in contact met de Franse autoriteiten om oplossingen te vinden om grensbeweiding zo snel mogelijk te kunnen toelaten.

Inmiddels heeft het FAGG op maandag 27 mei ook een gebruikstoelating verleend voor het vaccin Bultavo 3 (Boehringer Ingelheim Vetmedica - GmbH), een ander vaccin tegen serotype 3 van het BTV, dat begin juni beschikbaar zal zijn.
https://www.fagg.be/nl/news/vaccin_tegen_blauwtongvirus_serotype_3_tweede_toestemming_voor_gebruik_in_belgie
Binnenkort volgt meer informatie over dit vaccin en over de eventuele goedkeuring van een derde vaccin.

Voor meer informatie:
Persbericht van Nederland van 26 april 2024
https://www.cbg-meb.nl/onderdelen/diergeneesmiddelen/nieuws/2024/04/26/vaccin-tegen-het-blauwtongvirus-goedgekeurd-voor-gebruik  
Verordening 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/nl/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A32019R0006
Ministerieel besluit van 9 maart 2018 betreffende de vaccinatie tegen blauwtong
https://etaamb.openjustice.be/nl/ministerieel-besluit-van-09-maart-2018_n2018011232