FAVV - Newsletter voor de dierenartsen

17/10/2024

EPIZOÖTISCHE HEMORRAGISCHE ZIEKTEVIRUS: TOELATING VOOR GEBRUIK VAN HET HEPIZOVAC-VACCIN VOOR RUNDEREN IN BELGIË

De afgelopen weken is het epizoötische hemorragische ziektevirus (EHD) zich exponentieel blijven verspreiden in Frankrijk, Spanje en Portugal. Het verspreiden van dat virus naar België is mogelijk, met grote uitbraken van de ziekte als gevolg.
Om de impact van de ziekte te voorkomen en te verminderen heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op 8 oktober 2024 het gebruik van het immunologisch diergeneesmiddel Hepizovac (suspensie voor injectie van de firma CZ Vaccines S.A.U.) voor runderen toegelaten.

Het vaccin moet subcutaan worden toegediend. De primaire vaccinatie kan vanaf de leeftijd van 2 maanden gebeuren en bestaat uit het toedienen van twee doses van 4 ml met een interval van drie weken. Actieve immunisatie van gevaccineerde dieren werd aangetoond vanaf 21 dagen na afloop van het primaire vaccinatieschema. Tot op heden konden de nadere regels voor de hervaccinatie nog niet worden vastgesteld.

Het gebruik van dit vaccin voor diergeneeskundig gebruik wordt toegelaten op grond van artikel 110, tweede lid van Verordening 2019/6. Het gaat om een tijdelijk maatregel voor een periode van één jaar of tot een immunologisch diergeneesmiddel voor EHD met een vergunning voor het in de handel brengen, beschikbaar is.

Omdat de vaccinatie op vrijwillige basis zal gebeuren, kan gebruik worden gemaakt van de normale distributiekanalen.

Bij gebruik bij andere gedomesticeerde of wilde herkauwersoorten waarvan wordt gedacht dat ze risico op infectie lopen, zoals hertenachtigen, is voorzichtigheid geboden. Het wordt aanbevolen het vaccin op een klein aantal dieren te testen. De mate van werkzaamheid bij andere soorten kan verschillen ten opzichte van de werkzaamheid bij runderen.
De dierenarts kan deze dieren op eigen verantwoordelijkheid behandelen.

In oktober 2024 volgt een reglementair besluit dat de volgende voorwaarden zal opleggen voor het gebruik van bovengenoemd vaccin.

1. De verplichting om bijwerkingen te melden aan het FAGG
Gezien de noodsituatie en de beperkte beschikbare gegevens, is het melden van bijwerkingen verplicht om een duidelijker beeld te krijgen over de veiligheid en werkzaamheid van het betrokken vaccin.

Dierenartsen moeten elke bijwerking rechtstreeks melden via het nationaal meldingssysteem voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het FAGG.

2. De verdeling van het vaccin in België
Het vaccin wordt op de gebruikelijke manier verdeeld en wordt beperkt tot het depot van de dierenarts.

Ceva zal het vaccin verdelen en aan de groothandelaars in België leveren. Uit de beschikbare gegevens blijkt dat het verdelen van het vaccin vanaf de week van 4 november 2024 kan starten.
Daarnaast is het mogelijk om uitgevoerde vaccinaties in Sanitel te registreren en wordt deze registratie binnenkort verplicht.

Meer informatie:
- Hepizovac-vaccin
- Epizoötische hemorragische ziekte